Ведущие эксперты предупреждают, что домашние тесты на здоровье кишечника могут давать неточные и вводящие в заблуждение результаты и что необходимо более строгое регулирование, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность.
Утверждается, что наборы кишечного микробиома позволяют тестировать широкий спектр заболеваний, начиная от воспалительных заболеваний кишечника, синдрома раздраженного кишечника и даже колоректального рака.
За последнее десятилетие ученые связали активность микробиома кишечника с ожирением, диабетом, психическими заболеваниями, раком и другими заболеваниями.
Но новое исследование, опубликованное в журнале Communications Biology, показало, что результаты этих наборов стоимостью от 100 до 400 фунтов сильно различаются независимо от того, производятся ли они одним и тем же или разными производителями.
В ответ авторы во главе с доктором Скоттом Джексоном, молекулярным генетиком из Национального института стандартов и технологий в США, заявили, что как потребители, так и специалисты здравоохранения должны быть «очень осторожными» при интерпретации результатов тестов или действиях на их основании.
Профессор Жак Равель, эксперт в области микробиологии и соавтор исследования, сказал: «Я думаю, что практически невозможно, чтобы какой-либо из этих домашних тестов имел клиническую пользу, когда над ними работает так много ученых.
«Наша строгая оценка подчеркивает системную проблему плохой сопоставимости, от которой страдает отрасль».
В исследовании сравнивались результаты 21 набора для тестирования микробиома кишечника, предназначенного непосредственно для потребителя, от семи разных компаний.
Многие учёные скептически относятся к тому, насколько полезны домашние наборы для микробиома кишечника, предупреждая, что они могут принести больше вреда, чем пользы.
Один и тот же объединенный образец стула, взятый у человека, служит материалом тестового образца для каждого теста.
Процедуры сбора следовали в соответствии с инструкциями каждой компании – будь то весь стул или использованная туалетная бумага – и образцы отправляли обратно на анализ.
Как отмечает команда, в настоящее время не существует общепринятых передовых методов перевода образцов стула в отчеты о микробиоме — и на результаты могут влиять методы сбора и доставки образцов, технология секвенирования и анализ.
«Это означает, что предвзятость может быть внесена на каждом этапе, и даже небольшие изменения в методологии могут привести к значительным различиям в результатах», — сказал доктор Джексон.
Исследователи сравнили отчеты, подготовленные каждой компанией, и обнаружили, что количество конкретных видов кишечных бактерий в результатах тестов различается.
Американский проект кишечника, большой, хорошо зарекомендовавший себя набор данных, сообщает, что среднестатистический человек выдает показатели Clostridium чуть более 2,5 процента.
Одна компания, участвовавшая в исследовании, сообщила о пятикратном превышении численности, в то время как три другие не смогли обнаружить ее в одном или нескольких образцах.
Клостридии включают в себя множество патогенов человека, в том числе C. diff – тип бактерий, вызывающих диарею, – но обычно они безвредно обитают в кишечнике.
Из трёх идентичных образцов, проанализированных с помощью наборов одной компании, один также был классифицирован как «нездоровый», а два других — как здоровые.
Доктор Джексон пришел к выводу, что существующие правила не обеспечивают достаточной защиты потребителей.
Он сказал: «Эти вопросы важны, потому что результаты тестов могут подтолкнуть потребителей к потенциально неуместным или небезопасным изменениям образа жизни.
«Сообщалось о нескольких результатах относительно среднего «здорового» микробиома; Однако определение здорового микробиома остается проблемой из-за разнообразия человеческих популяций, мешающих факторов и возможности множества определений здорового микробиома».
Хотя исследователи признали, что некоторые из этих компаний делятся своим рабочим процессом в Интернете, то есть потребители могут видеть, как обрабатывался их образец, это не гарантирует достоверность.
Он сказал, что, хотя большинство компаний, занимающихся тестированием кишечного микробиома, рекомендуют здоровые привычки питания для восстановления баланса, которые вряд ли причинят прямой вред, многие потребители, покупающие эти тесты, страдают от хронических заболеваний кишечника.
«Для этих людей вариативность результатов тестов, приводящая к отсутствию результатов предоставленных рекомендаций, может привести не только к потере доверия потребителей к науке, но и к задержкам в получении соответствующей медицинской помощи».
По словам исследователей, некоторые компании также рекомендуют клиентам принимать дорогие добавки, такие как пробиотики, продаваемые компаниями, эффективность которых «мало клинических доказательств».
